“牙科手机用一次性使用无菌口腔冲洗器”通过我省第二类创新医疗器械特别审批申请审查

经省医疗器械审评中心组织审查，我省医疗器械生产企业杭州瑞岚得医疗科技有限公司的“牙科手机用一次性使用无菌口腔冲洗器”通过第二类创新医疗器械特别审批申请审查，将按照浙江省食品药品监督管理局《第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》进行审批。该产品是通过我省第二类创新医疗器械特别审批申请审查的第20个产品。

牙科手机用一次性使用无菌口腔冲洗器用于冲洗去除口腔中的碎屑或杂物。该产品为国内首创，通过滤膜结构将牙椅供水除菌过滤后进行口腔冲洗，可降低牙科手机使用过程中水污染对患者的损害；同时滤膜会产生过滤静水压，阻止口内污水回流，可减少口腔内污染物回吸对牙科供水管路的污染，具备一定的临床应用价值。