欧洲医药领域的专利保护策略
与我国专利法类似，《欧洲专利公约》（EuropeanPatentConvention,EPC）对不授予专利的内容进行了规定。其中与医药领域直接相关的规定为Article53(c)，其规定了：
“对下列各项不授予欧洲专利：(c)对人体或者动物体的外科或者疗法的治疗方法，以及在人体或者动物体上施行的诊断方法；本规定不适用于在这些方法中所使用的产品，尤其是物质或者组合物。”
可见，对于医药领域的常见产品形式，即各种化学/生物实体（chemical-biologicalentities）（例如，化合物或者细胞等）适用于该例外条款，可以用专利的方式进行保护。
但医疗器械等用于治疗和诊断疾病的产品不能被授予欧洲专利。
医药用途
欧洲医药领域的专利可以通过医药用途的方式申请，EPO对于撰写此类医药用途的权利要求有严格的要求，具体分为两种写法：
如果一种药物是新的，在申请专利之前没有任何现有技术提到了该药物的使用，则这种情况可归为第一医药用途。
如果一种药品已经投入使用，在此基础上发明人发现其可以用于其他用途，例如治疗其他疾病，那么这种情况可归为第二医药用途。
我国知识产权局（CNIPA）对于第二医药用途的认定限于新的疾病，但EPO认为除疾病以外，用量(dosageregimen)、给药方法（routeofadministration）、病人群体（patientgroup）以及作用机理（mechanismofaction）都可视为第二医药用途。
因此，如果希望在药品的用量、给药方法等方面保护医药产品，可以考虑申请第二医药用途的欧洲专利。
第一、第二医药用途如何选择？
在化合物已知的情况下，第一医药用途的保护范围比较宽泛。第二医药用途是建立在第一医药用途之上的其他医药用途，其新颖性可根据“选择发明”（selectioninvention）的概念判定，其保护范围较小，由于上位概念的披露不破坏下位概念的新颖性，第二医药用途也具有新颖性。
在没有任何临床应用的情况下，应尽可能申请第一医药用途的专利，以获得更广泛的保护。若有证据证明该产品在治疗新的疾病、用量、给药方法、治疗不同的病人群体有突出的效果，可申请第二医药用途专利，且其新颖性不会受到之前第一医药用途的影响。
严格的权利要求撰写要求
在具体撰写权利要求时，要注意EPO对第一医药用途和第二医药用途的权利要求写法有严格的要求。
根据Article54(4)EPC的规定，第一医药用途的权利要求应该写作：“Compound/compositionXforuseasamedicament/intherapy.”
根据Article54(5)EPC的规定，第二医药用途的权利要求应该写作：“Compound/compositionXforusein(amethodfor)thetreatmentofcancer/threatingcancer.”
需要强调一下，根据EPC的规定，医药用途权利要求中的“foruse”万万不能省略。例如，不能出现“methodoftreatingdiseaseYbyusingsubstanceX”或者”compositioncomprisingX”等其他表述方式。
尤其需要注意我国专利法中认可的“瑞士型”权利要求（SwissType），例如，”useofasubstance/compositionforthemanufactureofamedicamentforthetreatmentofdiseaseY”也不符合EPC的规定。
所以，在申请欧洲医药专利的时候要使用EPC规定的医药用途权利要求写法，不能写作“瑞士型”。
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对实验数据的要求
此外，在医药领域，技术方案是否可行，是否具有创造性、新颖性、实用性都凭借实验数据来体现。
技术效果要有实验数据支撑
也就是说，为了判断专利申请文件中的发明点是否可信（plausible），EPO会着重考察技术效果是否有实验数据支撑。具体体现为：
在不同的药物研发阶段，应提供不同数量和种类的数据；
权利要求书中提到的制药用途必须是真实可信的，而不是推断或猜测；
数据类型可为体外实验（invitro）实验或临床前实验（pre-clinical）实验数据，临床疗效（clinicalefficacy）不是必须的；
所提交的数据必须是与创造性评价相关的。（可参考EPC实施细则42(1)(e)，审查指南F-IV,6.3，审查指南F-III,1）
在描述待保护产品的技术效果时，可以结合实验数据来证明该产品取得了不可预料的技术效果，具有创造性。例如，在申请某种可治疗癌症的抗体药物时，可以结合制备该抗体药物的实验流程，该抗体药物的生物化学活性，以及在动物模型中的治疗效果。同时应该提供与相应的阴性对照（例如同类产品）相比，其生物化学活性更高，对肿瘤的控制效果更好等实验数据，以证明该产品对于现有技术相比取得了出乎意料的效果。
值得注意的是临床疗效的数据不是必须的，所以在产品研发到达临床阶段之前就可以进行布局并申请专利。同时，在药物研发的不同阶段可根据保护策略申请不同的专利，相应提供不同数量和种类的数据。
实验数据的补充
在EPO的报告中特别提到了补充实验数据的问题。很多申请人在提交专利申请的时候可能还没有获得完整的实验数据，想要通过后期补交的方式补充。EPO认为，所补充的数据只能用于确认技术效果以支持创造性，不能克服公开不充分的缺陷（Laterdatacanbeusedtoconfirmaneffect,nevertoremedyaninsufficientdisclosure）。
