省局邵元昌副局长赴丽水调研药品监管情况

11月19日到20日，省局副局长邵元昌一行到丽水市调研药品监管情况，丽水市领导、丽水市市场监督管理局领导陪同调研。

邵元昌副局长召集丽水全市制剂生产企业和部分中药饮片生产企业召开座谈会，重点听取了企业开展药品生产专项整治和整改落实情况、药品一致性评价进展情况、生产变更控制情况和面临的困难和建议，听取丽水市局药品生产专项整治情况和药械监管情况的汇报，并对药品管理法规的变更及影响进行了讨论。

先后走访了浙江华润三九众益制药有限公司、浙江五养堂药业有限公司和浙江华润九众医药有限公司，现场考察了企业的药品生产车间，要求企业高度重视药品质量管理，贯彻药品质量是企业生命线的理念。

邵元昌强调，一要提高政治站位。提高对药品质量安全极端重要性的认识，充分认识药品质量关系公共安全，甚至关系国家安全，药品质量是企业生命线，要做到心中有敬畏。二要落实企业主体责任。要求企业加强文化和制度建设，不能空喊口号，要求加强企业文化建设，形成企业质量第一良好的文化氛围，从文化上约束员工不愿做不规范行为；完善管理制度、狠抓制度落实，从制度上规范每个员工的良好的行为规范，从制度上让员工不能做不规范的行为；加强考核，从奖惩上让企业员工不敢做不规范的行为。三要提升能力。要求企业加强法务建设，认真学习药品管理法律法规，特别是当前药品审评审批制度改革，药品管理法修改和疫苗管理法征求意见过程中加强学习，充分认识法律法规和政策对药品产业发展的引导作用，系统梳理和理解药品管理法律法规，加强药品质量管理，做到药品全生命周期的持续合规。