省局副局长邵元昌赴丽水调研药品监管工作
日前,省局副局长邵元昌一行来丽水市调研药品监管工作情况,丽水市局局长夏海国、副局长李和达一同调研。
丽水全市药品制剂生产企业和部分中药饮片生产企业参加座谈会,邵元昌重点听取了丽水市开展药品生产企业专项整治和整改落实情况、药品一致性评价进展情况、药品处方工艺变更情况,参会人员对药品管理法规的变更及影响进行了讨论。
邵元昌一行先后走访了浙江华润三九众益制药有限公司、浙江五养堂药业有限公司和浙江华润九众医药有限公司,现场考察了企业的药品生产车间,要求企业高度重视药品质量管理,贯彻药品质量是企业生命线的理念。
邵元昌针对下一步工作强调,一要提高政治站位,提高对药品质量安全极端重要性的认识,充分认识药品质量关系公共安全,药品质量是企业生命线,要做到心中有敬畏;二要落实企业主体责任,要求加强企业文化建设,从文化上约束员工的行为,完善管理制度,狠抓制度落实,从制度上规范每个员工的行为,加强考核,从奖惩上让企业员工不愿做不规范的行为;三要提升能力,要求企业加强法务建设,认真学习药品管理法律法规,特别是在当前药品审评审批制度改革、药品管理法修改和疫苗管理法征求意见过程中加强学习,充分认识法律法规和政策对药品产业发展的引导作用,系统梳理和理解药品管理法律法规,加强药品质量管理,做到药品全生命周期的持续合规。


