省局局长徐润龙调研杭州药械监管工作

12月25日，省药品监管局党组书记、局长徐润龙到杭州市局调研药品医疗器械监管工作。杭州市局党委书记、局长陈祥荣参加调研座谈。省药品监管局办公室、药品注册处、药品安监处、医疗器械处负责人随行调研，市局副局长陈魁、冯世联，余杭区局、滨江区局、经开分局局长，市局药品安监处、药品流通处、医疗器械处、食药检院、食药发展中心、注册处、信用信息办相关负责人、工作人员参加座谈。

座谈会上，杭州市局汇报了今年以来杭州市药械监管工作开展情况和明年工作思路。滨江区局、经开分局、余杭区局汇报了辖区医药产业发展情况和药械监管工作情况。

徐润龙局长充分肯定杭州市药械监管工作成效，杭州是医药大市，药械产业大，监管任务重，杭州市局药械监管工作做法扎实、成效明显，工作理念新、思路清，对下步工作的思考深入，建议非常好。徐润龙指出，面对药械监管的新体制，全系统要在三个方面加强研究，形成共识。一要思考体制问题。机构改革后药械监管并入大市场监管，是对加强药械质量安全监管，促进药械产业发展的综合考虑，药械监管既要监管质量，也要促进产业发展，推动经济增长，两头都要抓。二要研究监管机制。处理好药械监管与大市场监管的五个关系：处理好一般性产品监管与特殊性产品监管的关系，处理好综合监管与专业监管的关系，处理好落实药企主体责任与创新监管方式的关系，处理好加强监管与服务产业的关系，处理好行业监管与属地监管的关系。三要创新监管模式。要重视风险监管，探索数字监管，确保廉洁监管。

座谈会上，省市区三级就药品风险交流评估、简化药械审批制度改革、药械监管队伍建设等问题进行深入交流。