省局开展2018年第四季度药品生产质量风险会商

近日，为进一步加强全省药品生产监管，总结2018年药品生产质量风险治理工作，省局组织开展了2018年第四季度药品生产质量风险会商。省局药品生产监管处和相关直属单位负责人参加会议，省局副局长邵元昌参加会议并讲话。

会议上，药品生产监管处通报了2018年药品生产质量风险处置情况，各直属单位结合工作职责交流了2018年认证检查、飞行检查和抽验不合格情况，并对2019年药品生产质量风险治理工作提出了意见和建议。

邵元昌充分肯定了省局2018年药品生产环节风险治理工作取得的成绩和各处室及直属单位的主动配合协作的合作精神。同时，面对仍然严峻的药品生产质量风险形势，强调一方面要进一步落实企业主体责任，另一方面要建立风险治理机制，防止出现系统性、区域性风险。

最后，邵元昌对2019年药品生产风险管控工作提出以下具体要求：一是提高药品生产质量风险评估敏感度，要从检查、检验、不良反应监测多方面进行研判，及时发现问题；二是强化药品生产质量风险处置度，要对评估结果及时采取必要控制措施；三是严格风险的关闭度，要列出风险清单，逐一处置关闭风险。