2019年浙江省药品不良反应监测工作会议在杭州召开
3月21至22日,全省药品不良反应监测工作会议在杭州召开。会议主要任务是全面贯彻落实国家局、省局药品监管工作有关不良反应监测的工作要求,总结2018年度工作并通报考核情况,研究部署全省2019年工作任务。省局陈魁副局长出席会议并讲话,省局药品生产监管处和省、市两级药品监测机构负责人等40余人参加了会议。
陈魁副局长充分肯定了我省2018年药品不良反应监测工作所取得的成绩,全省各级监测机构坚持贯彻 “科学评价为基础、风险管理为主线、服务患者为中心”的监测理念,企业药品安全主体责任得到积极推进和落实,信号挖掘和监测评价能力得到持续提升,监测哨点医院建设得到明显加强。面对新时代、新体制、新理念、新格局带来的挑战和机遇,陈魁强调,一是着力推进监测体系的“一体两翼”建设;二是持续开展基于风险的药品监测评价工作;三是提升能力,稳定思想,打造高素质监测评价队伍。
会上,省中心传达了全国会议药品不良反应监测工作相关精神,对2019年浙江省药品不良反应监测工作要点进行详解,并对MedDRA进行介绍;会议还邀请专家就ICH二级指导原则在中国PV新法规的落实及上市后早起药物警戒经验分享等内容进行了培训。


