省局局长徐润龙作客浙江在线“厅局长访谈录”专访节目

来源：浙江省食品药品监督管理局

3月27日上午，省局局长徐润龙应邀参加浙江在线“厅局长访谈录”专访节目的录制。节目中，徐润龙介绍了当前我省药品监管工作的总体布局和防范化解药械化产品风险、助推医药产业规范健康发展的具体举措，以及打造药械化三大品牌和省局数字化项目建设的具体情况。

徐润龙表示，今年我省药品监管的总体思路概括起来就是“3336”。第一个“3”是锚定“三大目标”，即保安全、促发展、争一流”；第二个“3”是深化“三大建设”，即围绕机构改革抓监管体制和监管体系建设、围绕职能转变抓工作机制和工作方法建设、围绕规范管理抓法规标准和规章制度建设；第三个“3”是强健“三大支撑”，即职业化队伍、专业化技术、数字化手段；最后的“6”是六项任务，即讲政治强党建、抓监管保安全、抓改革优服务、抓创新促发展、抓能力提水平、抓作风带队伍。

围绕如何防范化解“药械化”产品安全风险这一问题，徐润龙强调，必须要树立预防为先的工作理念，转变风险治理的方法，从源头管控风险，从执法、检查、处罚为主转向执法处罚与风险监测评估交流管控并重。今年，省局将开展“1+5”行动，全力保障我省民众药械化产品使用安全。“1”指的是1个系统，即开发药品风险监测预警防控系统；“5”指的是5项措施，即强化企业检查、强化产品抽检、强化不良反应和不良事件监测、开展打假治劣“药剑”行动、强化违法犯罪打击。

徐润龙介绍，为了进一步推进改革优化服务，促进我省医药产业规范发展，省局将深入开展“三服务”活动，具体采取五项措施。一是建立挂钩联系服务机制，针对全省医药产业重点市、县、园区和企业，开展重点帮扶和指导；二是支持医药园区建设，围绕杭州医药港、中以国际医疗健康产业园、台州“绿色药都”等一批医药园区的建设，建设一批柔性工作站（创新服务点），不定期为企业送政策、送技术、送服务；三是响应长三角一体化建设，探索建立长三角区域药品检查互助、结果互认、标准互信、信息互通、信用互联机制，争取让长三角区域优质企业、产品、技术进入我省“快审快通”；四是优化办事大厅窗口审批服务，对46个事项进行流程再造，81个事项实行“四减”，推行许可事项“线上统一申报、线下统一受理、业务全程网办、证书网上打印”，做到全程电子化、办事便利化；五是开展“上山进岛‘送药’行动”，围绕边远山区、海岛地区、旅游景区等区域“购药远、购药难”问题，设立送药上山进岛便民服务点300个，让山区海岛居民在家门口就能够买到安全有效的药品。

在谈到如何打造好“浙产好药”、“浙造器械”、“浙江美妆”这三大品牌时，徐润龙表示，省局对此制定了一系列的品牌打造计划。在“浙产好药”方面，具体采取五项措施，一是落实省“两办”《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》，推动国家局药审中心（浙江）创新服务平台实体化运作；二是协同地方政府、高校、协会、研发机构、生产企业等共同建设全国首个药品上市许可持有人技术转化平台，为科技与资本融合、研发向生产转化搭建桥梁；三是精准推进仿制药一致性评价，加强药物创新服务指导，力争10个仿制药品种通过一致性评价，新申报包括10个创新药在内的药品20个；四是加强标准引领，开展50个中药配方颗粒质量标准研究，并高质量开展药品上市许可持有人制度试点；五是探索中药材产地初加工，助推“浙八味”、“衢六味”、“磐五味”、畲药等发展。在“浙造器械”方面，以将我省打造成心血管和脑血管器械产业领先省份为目标，完善创新医疗器械审评审批，培育特色医疗器械产业，助力心脑血管器械、大型影像设备、基因测序等高新医疗器械产品的发展，并于今年制修订4项医疗器械国家或行业标准。在“浙江美妆”方面，全面总结舟山自贸区经验，在湖州、金华、义乌等地建立进口非特化妆品备案管理窗口，力争在今年引进进口主体100家以上、备案进口产品1000个以上、进口额100亿左右，打造国内领先的美丽产业集聚区；同时深化“放心消费在浙江”行动，累计打造化妆品放心消费示范街100条、示范商场1000个、示范店10000家。

节目中，徐润龙还就省局数字化项目建设的有关情况作了详细介绍。