省局药品安全总监董耿带队赴柔电中心开展“三服务”调研
7月13日,省局药品安全总监董耿率省医疗器械检验研究院、省医疗器械审评中心负责人,会同国家局医疗器械技术审评中心专家,赴杭州钱塘新区柔性电子与智能技术全球研究中心(以下简称柔电中心)开展“三服务”调研。
在柔电中心负责人及相关专家的陪同下,董耿一行详细参观了解了中心展厅展示的柔性集成电路及芯片、柔性能源器件、柔性生物电子、柔性感知与智能技术及其在健康医疗等领域的应用。随后座谈会上,柔电中心负责人介绍了中心柔性电子医疗器械产品的研发、生产情况及新产品、新技术储备,目前柔电中心关联企业已有移动医用电子体温终端、贴片式心电仪等二个医疗器械产品注册上市,同时柔电中心还储备了一批柔性电子创新产品。对中心在新产品临床试验、注册申报中存在的问题,国家局医疗器械技术审评中心、省器械院、省器审中心专家现场一一答复。调研组一行对柔电中心落户浙江取得的成绩表示充分肯定,对国家局医疗器械技术审评中心专家利用休息日,专程来浙江现场为基层提供技术审评咨询服务表示感谢。董耿强调,2017年省第十四次党代会提出在柔性电子等领域培育浙江未来的重量级产业,抢占产业发展制高点,省局当年开始对接清华大学来我省研发、生产柔性电子医疗器械。省局将以“不忘初心、牢记使命”主题教育活动为契机,做细做深做实“三服务”活动,提前介入柔电中心研发创新医疗器械产品的检验检测、临床试验和注册申报,及时提供咨询、指导,加快推进柔性电子医疗器械创新产品上市。


