省局副局长邵元昌赴和泽医药调研药品上市许可持有人转化平台

9月3日，省局副局长邵元昌带队赴杭州和泽医药科技有限公司调研药品上市许可持有人转化平台相关情况，省局药品注册与监测评估处处长、医药港小镇服务中心主任等陪同调研。

和泽医药向调研组介绍了企业作为药物研发机构向药品持证转化平台转型的创新做法及发展愿景，实施药品上市许可持有人制度的思路和规划，企业在药品质量管理体系建设、MAH项目管理、MAH转化平台建设等方面的情况。

邵元昌对和泽医药在实施MAH制度的思路想法及工作进展方面表示肯定，同时在药品相关信息变更、生产数据偏差掌握、不良反应评估等方面提出更高要求。邵元昌指出，一要及时掌握新政策和新制度，我国医药体制改革正不断深化，相关政策法规密集出台，企业要加强学习研究国家医药相关政策，分析我国医药体制改革方向，把握企业发展机遇；二要加大技术整合和资源优化力度，在新药品管理法出台、4+7带量采购全国扩展等重大改革的背景下，企业要更加注重定位，整合创新技术，优化资源配置，充分发挥MAH转化平台的优势；三要不断优化创新机制，企业向药品持证转化平台转型过程中会遇到各种问题，在省局、地方政府相关部门支持的基础上，不断调整发展战略，优化管理模式，保障平台运行畅通。