省局陈魁副局长赴湖州药品生产企业开展“三服务”调研
近日,省局陈魁副局长与药品生产处负责人赴湖州药品生产企业开展“三服务”调研。调研组一行走访了浙江爱诺药业有限公司、浙江特瑞思药业股份有限公司,通过座谈交流、查看生产线等方式为企业提供政策及技术方面的咨询服务。
浙江爱诺药业有限公司是一家高新生物科技生产企业,现拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液以及中药提取等10个剂型4条生产线,有补中益气口服液、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等58个药品注册文号。调研中,企业负责人主要反映开展仿制药一致性评价中碰到的困难,希望省局加强协调,帮助企业加快推进仿制药一致性评价工作。浙江特瑞思药业股份有限公司是由海外归国专家吴幼玲博士创立的生物制药企业,有9个在研创新药和生物类似药产品,3个产品获批临床试验。吴幼玲博士介绍了企业架构、产品研发和发展规划等情况,对省局长期来的关心支持表示感谢,主要是希望在药物临床试验中得到省局帮助,加快医院临床试验进程。
调研组一行对企业得出的问题一一作出了解答,并就如何帮助企业解决发展中存在的实际困难进行了布置,要求尽快抓好落实,用实际行动深化“不忘初心,牢记使命”主题教育活动。
信息来源: 药品生产监督管理处、湖州市市场监管局


