随着药品监管领域机构改革的不断深入，以及新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》的颁布，给药品监管工作提出了新的挑战。为了正确把握药品监管工作面临的新形势、新要求、新任务，进一步提升药品检查员和监管人员的专业素质，近日省局药品生产监管处和省药品认证检查中心在湖州联合举办了2019年全省药品检查员继续教育培训暨药品生产监管人员培训班。全省200余名药品检查员和70余名药品生产监管人员参加了本次培训，全省11个地市分管领导、药品生产负责人和分中心负责人也列席参加。

本次培训主要内容包括《疫苗管理法》条款解读、《药品生产质量管理规范》血液制品附录及检查要点、疫苗检查重点和缺陷举例、《中国药典》2020版微生物检验增修订内容、共线生产风险评估和检查要点、GMP审计与常见问题、ICH M7剖析与我国遗传毒性杂质分析指导原则起草、2018年我省药品生产企业检查情况分析、药品不良反应报告与监测检查等，内容设置科学，紧扣药政动向。培训会对全体药品检查员和监管人员进行了廉政教育，对上半年药品生产检查完成情况进行了总结，并对下半年工作进行了部署。

省局副局长陈魁参加培训，并对全体参训人员提出了六点要求：一要坚持政策和业务，加强药品风险管控；二要正确处理好监管与发展的关系，对重点领域进行全覆盖严格监管；三要坚持融合和效率两提升，加快分中心和职业化专业化药品检查员队伍建设；四要进一步落实企业主体责任，做好整改落实和质量风险评估；五要配合做好安全生产和环保治理，规范市场主体的准入和经营行为；六要一手抓技术一手抓廉政，打造一支“队伍专业化、检查标准化、管理规范化”的铁军。

省药品认证检查中心表彰了24名2018年度药品GMP（注册）优秀检查员。

信息来源:   浙江省药品认证检查中心