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长三角区域首次开展药品联合培训

  • 省药包协会
  • 浏览量:2
  • 发布时间: 2019-11-08

11月5日,省药品认证检查中心组织部分检查员参加上海药品审评核查中心举办的放射性药品生产及使用专题培训班,此次培训是继《长三角一体化发展药品检查和服务合作备忘录》签订后开展的首次联合培训,来自江浙沪三省市的检查员和部分放射性生产企业人员参加了培训。  

培训主要从放射性药物的开发和临床应用、放射性药品生产企业及医疗机构放射性药品使用监管、FDA创新放射性药品批准的法规要求以及质量关注点等方面介绍了当前国内外放射性药品开发、生产监管和临床应用情况。通过互相交流学习,检查员熟悉了放射性药品生产企业的检查重点,提高了放射性药品GMP检查的能力,能进一步规范我省放射性药品生产企业的生产 。

本次联合培训是长三角一体化发展药品检查和服务合作的一次有效成果,为实现统一药品检查标准把握,全面推进长三角一体化发展药品检查和服务合作打下坚实基础。 

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