国家药品监督管理局药物警戒制度研讨会在杭州召开

12月19日，国家药品监督管理局药品监管司在杭州召开药物警戒制度研讨会，国家局药品监管司、药品注册司、药品审评中心、药品评价中心负责人，全国部分省市局分管局领导、不良反应监测中心主要负责人，中国药科大学专家、医药行业协会代表、浙江省内企业代表共50多人参加了本次研讨会。陈魁副局长代表浙江省局参加会议并致欢迎辞。

国家局副局长陈时飞出席会议并讲话。

会议由国家药监局药品监管司巡视员张培培主持， 药品监管司药物警戒工作负责人首先介绍了国内外药物警戒制度相关情况。各省（市）参会人员围绕药物警戒组织体系建设、机构职责、工作定位、制度建设和药物警戒上市衔接以及如何开展药物警戒检查展开了充分讨论，并交流了本省（市）药物警戒工作的开展情况。

下午，国家局参会人员前往浙江贝达药业有限公司，与浙江省内10家企业代表、行业协会代表进行了面对面的座谈交流。

陈时飞副局长强调，从药物不良反应到药物警戒是从关注药品上市后监管到聚焦药品全生命周期监管的重大进步，是从关注药物不良反应到聚焦广义的药品安全，从关注药物到关注人的重大进步。国家局要加强顶层设计，主要做好四方面工作：一是要提高认识、广泛宣传、开展培训；二是要尽快建立完善相关制度、规范、技术体系；三是要支持各省局争取机构、队伍、人员；四是要加强部门和国际合作，不断提高我国药物警戒水平。

信息来源:   药品生产监督管理处