省局召开浙江省疫苗国家监管体系评估工作推进会

1月3日，省局副局长陈魁主持召开浙江省疫苗国家监管体系评估工作（NRA评估）推进会议，省局疫苗NRA评估工作相关处室和相关直属单位的主要负责人、联系人参加本次会议。
     省局 药品生产监督管理处汇报了省局开展疫苗NRA评估工作开展情况，介绍了截至2019年12月30日为止省局已经按照国家局9大疫苗NRA评估板块要求，提供了3000多份文件、记录和总结等台账目录；传达了国家局疫苗NRA评估工作上海会议精神，对国家局下发的《关于推进疫苗国家监管体系评估下一阶段工作的通知》（药监综法〔2019〕105号）相关文件进行解读；并对国家局2019年12月24日下发的《关于推进疫苗国家监管体系评估下一阶段工作的通知》（药监综法〔2019〕105号）文件要求各省于2020年3月建立疫苗监管质量管理体系（疫苗QMS）进行了传达，并对下一阶段工作进行了布置。会上各业务处室和直属单位对疫苗NRA评估工作内容进行了深入分析讨论。
      陈魁对省局各业务处室和直属单位全力合作做好浙江省疫苗国家监管体系评估的前期工作表示肯定，并对下一阶段工作提出了几点要求，一是各单位要高度重视疫苗NRA评估工作，要作为各单2020年度重要工作之一；二是各单位要加强与国家局疫苗评估9大板块加强联系，及时沟通，对接落实好每个板块指标评估要求，继续完善台账记录；三是牵头处室抓紧对接第三方评估公司开展浙江省疫苗监管质量管理体系建设工作，按要求在2020年2月5日前上报省局的疫苗QMS建设计划和质量管理文件清单，各单位全力做好疫苗质量管理体系的文件建设工作；四是尽快建立省卫健委等单位的协调小组，各单位加快对口业务对接工作；五是各单位按要求上报工作进展情况。

信息来源:   药品生产监督管理处