省局副局长邵元昌一行到衢州开展“三服务”调研活动

4月22-23日，省局副局长邵元昌率省局药品注册与监测评估处、省药品化妆品审评中心相关人员一行到衢州开展“三服务”调研，指导基层建设和企业复工复产工作。

4月22日，邵元昌副局长一行在衢州市市场监管局党委副书记、副局长陈利民，党委委员徐勇慧陪同下，先后深入衢州市食品药品检验研究院、浙江巨泰药业、广胜三叶青基地调研指导。在衢州市食品药品检验研究院，邵元昌副局长一行参观了党建示范点、听取了基层建设情况介绍。邵元昌充分肯定了该院党建创新和各项业务工作所取得的成绩，要求该院一要坚持党建统领、技术支撑、特色发展，做好检验能力扩项，提升专业和业务能力；二要发挥技术专长，在服务监管、服务产业、服务群众上下功夫，打造具有衢州特色的食品药品检验院品牌。在浙江巨泰药业，邵元昌一行听取了企业疫情防控和复工复产情况介绍，了解企业仿制药一致性评价工作进展和存在的困难，并就企业提出的品种再注册、注册核查流程、注射剂仿制药一致性评价技术要求等多个问题给予了专业的指导。在广胜药业三叶青种植基地，邵元昌一行深入了解企业种植资源圃中收集的全国各类三叶青的植物特性、生长特征，听取企业三叶青原药材种植和饮片生产现状、前期所做的相关研究及企业目前遇到的困难问题，对企业在提升浙江三叶青品质及标准研究上所做的工作表示肯定，省局将进一步加强与企业沟通协作，加快浙产三叶青质量标准体系建设，推动浙江三叶青产业做大做强。

4月23日，邵元昌副局长一行在开化县人民政府副县长方忠明、市局党委委员徐勇慧陪同下，前往泰康药业和中药材种植基地调研指导。在泰康药业，邵元昌一行现场查看了针剂生产车间运行情况，详细了解企业复工复产情况，并与企业开展座谈。对企业提出的关于口服制剂车间技改认证、药品批准文号再注册、针剂车间共线生产等问题给予解答，要求企业要加强政策研究，保持药品生产持续合规；要健全体系，保障出产药品质量；要强化市场导向，靠大靠强健康发展。在开化瑞草中药材专业合作社，邵元昌一行深入田间地头，现场了解浙麦冬等中药材生长情况。就中药材种植、初加工等环节存在的问题进行了深入探讨交流，并就下步如何规范发展提出了针对性意见和建议。

信息来源:   药品注册与评估监测处、省药化审评中心、衢州市局、开化县局