2019年度省级药品质考抽检分析报告评议会召开
4月29日,全省2019年度省级药品质量风险考核品种质量分析报告现场交流评议会在杭州召开。会议由省药监局药品流通处、省食品药品检验研究院共同承办,11个市级药品检验院相关负责人及参评人员参加。省局陈魁副局长到会指导。
2019年度省级药品质考共15个品种,涵盖化学药品、中成药、药材饮片及药品包装材料。会上,15位报告人分别从原料、质量标准、生产工艺、检验结果分析以及探索性研究等方面进行汇报交流,并就品种的质量状况及潜在的质量风险,提出切实可行的监管建议。评议专家就具体品种情况,进行现场提问或点评,并根据PPT制作、现场表述、法定检验情况分析、探索性研究、总体评价和建议等五个方面进行综合打分,结合前期网评结果,综合评定评议分数。
省局副局长陈魁全程参会,并对药品省考工作作了总结评价。他指出药品省考始终坚持问题为导向的“靶向性”抽验原则,形成了“检验+研究”的课题式管理运行模式,为标准提升、风险防控、执法办案、帮助企业改进工艺提升产品质量提供强有力地技术支撑,并且提升了检验机构的探索研究能力,锻炼了检验研究队伍,成为全国食药检系统的特色品牌。他强调,各主管部门和检验机构,进一步强化责任感和使命感,增强质量风险研究意识,在推动研究成果的运用、健全省考工作平台机制等方面不断取得新突破。


