省局举办疫苗监管质量管理体系内审员培训班

       为保障省局疫苗监管质量管理体系内部审核工作顺利进行，省局于8月17日-18日举办了为期两天的疫苗质量管理体系内审员培训班，省局陈魁副局长和各相关处室及直属单位的30名内审员参加了本次培训。

       本次培训邀请了第三方咨询公司进行授课，培训主要分为两部分内容，一是详细介绍了GB/T 19001-2016标准的基础知识和标准要求，对省局发布的《疫苗监管质量管理手册》和《程序汇编》进行解读，并分析了世界卫生组织评估工具中对疫苗监管质量管理体系要求。二是结合《内部审核管理程序》文件，介绍了审核的概念和审核的准备与实施过程，以及如何根据《风险管理程序》进行风险评价。通过培训，参训人员对省局疫苗监管质量管理体系有了进一步了解。培训结束后，参训的30位内审员参加了内审员资格考试，考试合格者，由咨询公司予以颁发内审员资格证书，将参加我省疫苗监管质量管理体系内审工作。

信息来源：药品生产监督管理处