省局召开疫苗国家监管体系评估推进会暨疫苗监管质量管理体系内部审核末次会议

8月28日，省局召开了疫苗国家监管体系评估推进会暨疫苗监管质量管理体系内部审核末次会议，各相关处室和直属单位的负责人及内审员参加会议。省局副局长陈魁主持会议，徐润龙局长参加会议并讲话。

内审组长报告了本次内部审核结果，并对疫苗监管质量管理体系符合审核准则的程度做出综合评价。管理者代表陈魁提出内部审核整改要求，主要围绕规范运行、加强培训、风险防控、偏差管理、落实整改五大要素。药品生产处通报疫苗NRA评估待完成事项工作进度，提出下一步工作计划。

徐润龙局长对前阶段疫苗监管质量管理体系评估工作给予充分肯定，对目前监管形势进行了分析，并就下一步做好疫苗NRA评估工作提出明确要求：一是认识再提高，把疫苗NRA评估工作作为展示“重要窗口”的“药素”之一，在评估工作中找短板，借此机会完善和加强药品监管体系，全面提升药品监管能力，确保我省药品监管工作走在前列；二是重点再聚焦，全面完成疫苗监管质量管理体系建设，通过建立疫苗监管质量管理体系，保证监管能够达到预期目的、提高监管工作质量和效率；三是合力再加强，形成上下联动协同高效的工作氛围，加强与卫健和市场监管部门的沟通协调；完善疫苗评估台账，依照职责分工撰写好评估综述；各处室和单位领导要切实承担起第一质量责任人职责，牢记质量方针、质量目标和质量管理职责的内容和含义，确保质量管理体系有效运行。

信息来源：药品生产监督管理处