省局副局长邵元昌赴浙江施强制药有限公司开展“三服务”活动

11月4日，省药监局邵元昌副局长率药品注册与监测评估处一行赴浙江施强制药有限公司开展“三服务”活动，帮助企业解决在创新药研发、化学药仿制、同名同方中药开发和中药配方颗粒使用中遇到的问题和困难。

邵元昌一行听取施强制药对相关情况的介绍，了解企业总体战略规划、新产品研发进展情况、互联网+教育、互联网+医疗和线上线下销售药品等情况，并与企业负责人对新法规实施、创新药和化学仿制药研发、中药配方颗粒等问题进行探讨和分析。

邵元昌充分肯定企业在互联网+教育、互联网+医疗中取得的成就，同时提出希望和要求。他指出，一是要提高产品研发能力。加强政策研究，以临床疗效、患者需求为导向，结合企业优势，充分利用互联网+医疗优势，研发市场有需求的药品，丰富企业的产品线，防范和化解产品线单一的风险。二是要注重防范产品合规风险。企业要坚决履行主体责任，充分利用企业合规审查部门的力量，强化合规生产，加强产品质量合规自查，注意企业、产品宣传的力度和方式方法，开展合规宣传；三是加强沟通交流。企业在新产品、化学仿制药、中药配方颗粒研发及企业发展过程中涉及到监管方面的问题，加强与监管部门的沟通，省局将借助与国家局药品审评中心的合作机制、与国家局食品药品审核查验中心的药品注册联合核查工作机制，积极帮助企业解决药品注册、审评、核查中遇到的问题和困难，全力支持企业高质量发展。