省局副局长邵元昌带队赴湖州开展“

11月12-13日，省局副局长邵元昌率药品注册与监测评估处一行4人赴湖州长兴县、德清县深入药品生产企业开展“三服务”活动。通过调研走访和交流座谈，实地了解企业发展、产品研发等情况，听取企业意见和建议。

邵元昌一行先后走访了浙江三叶草、长兴制药、浙江圣博康药业、青春宝药业等药品生产企业，并与企业负责人员面对面座谈交流，听取企业产品研发、生产变更和发展情况的介绍。对企业在发展中遇到的困难，调研组深入了解后予以分析、解答，对个别因政策原因而暂时难以办理的事项，调研组也在深入讨论后提出建议。

邵元昌指出，疫苗是特殊药品，需要特殊管理，包括临床前研究、临床研究、生产、检验各个环节都应从严管控，企业应当承担产品全生命周期严格管理的责任。对于中药注射剂等特色产品，邵元昌强调，企业要深入开展研究，探索利用大数据强化质量管理和质量把控，中药的质量管理要从“车间”延伸到“田间”，从源头上把控中药材质量。邵元昌强调，一要加强政策研究，企业的发展规划要与国家的发展规划相契合，要充分研究集中带量采购等医保政策改革、按病种付费等医疗政策改革、药品审评审批制度改革等，在新产品研发、转型升级的思路上要与国家鼓励方向保持一致；二要发挥好核心技术优势，关键核心技术，是企业的立足之本，也是企业创造更大效益的原动能，要努力调动资源，加大资金投入，进一步拓展提升长板优势领域，产生更加强劲活跃的科研攻关效应；三要强化质量管理，树立风险意识，要有风险管理的理念，做好长远规划，从产品质量、合规性、市场前景等方面全面开展风险管理，真正提升企业管理水平，保障生产的药品安全、有效。对企业在发展中碰到的难题，邵元昌表示，省局会积极与国家局联系沟通、协调，研究政策、对策，协助企业解决。

信息来源：药品注册与评估监测处、湖州市局、长兴县局、德清县局