省局副局长邵元昌带队到药品生产企业开展“三服务”活动

日前，省局副局长邵元昌率药品注册与监测评估处、省药化审评中心一行深入杭州、宁波等地药品生产企业开展“三服务”活动。通过调研走访和交流座谈，实地了解企业发展、产品研发等情况，听取企业意见和建议。

邵元昌一行先后走访了贝达药业、杭州民生药业、宁波大红鹰药业、宁波君安药业和宁波荣安生物等药品生产企业，并与企业负责人员面对面座谈交流，深入了解企业创新药研发、注册变更、流通运输等方面的风险控制、仿制药一致性评价情况及集采等政策对企业发展的影响，对企业在发展中遇到的难题进行研讨并提出解决思路。他指出，一是企业要建立药品全生命周期管理制度，要对药品全生命周期开展有效的管控，进行持续创新，确保药品质量；二是企业要加强政策研究，除药品审评审批政策外，医疗、医保、环保等国家政策对药品行业的影响也非常大，企业应对相关政策全面了解研究，进一步优化产品结构，找准企业定位，提升企业竞争力；三是企业要加强风险管理，要加强风险控制，包括产品风险、产业链风险、财务风险、市场风险等，做好长远规划，真正提升企业管理水平，保障生产的药品安全、有效。同时要求企业与监管部门加强沟通交流，对企业在药品注册、审评审批中遇到的难题，省局将会尽力协助沟通、帮助解决。

信息来源：药品注册与评估监测处、省药化审评中心、宁波市局、北仑区局