省局召开“黑匣子”工程建设座谈会

      为加快推进智慧监管“黑匣子”工程建设，3月16日，省局召开“黑匣子”工程建设座谈会，省局副局长陈魁，省局药品生产处、省药品检查中心和省药品信息宣传和发展服务中心负责人，杭州市局、湖州市局、台州市局药品生产处负责人，试点企业质量负责人及数字化建设负责人参加会议。

      省局药品生产处负责人介绍了浙江省药品生产企业智慧监管“黑匣子”工程建设总体方案和技术方案，正大青春宝（德清）药业有限公司、浙江华海药业股份有限公司、杭州澳亚生物技术有限公司等三家企业分别介绍了现有的数字化板块架构、系统运行、接口设置、数据状态、数据归集、采集频次等情况。各试点市局结合辖区企业实际，提出了切实有效的建议。会上，工作专班明确了数据模块划分和列入“黑匣子”主要参数清单，建立了工作专班及试点企业联络人工作群，并对下步工作作了具体部署。

      陈魁阐述了“黑匣子”工程建设的背景和意义，并对主要参数清单提出了“可储存，可读取”的基本原则，要求采集与药品质量有关的、结构化的、可自动对接的关键数据。他强调，各地要以“黑匣子”工程建设为契机，围绕数字化改革，转变政府职能。各单位要密切配合、加强沟通、形成工作合力，按计划推进工程建设，确保“黑匣子”工程按期上线。

信息来源：药品生产监督管理处