省局召开疫苗NRA中期评估迎检工作推进会
为确保我省疫苗NRA中期评估各项准备工作有序推进,疫苗监管质量管理体系进一步完善,3月23日,省局召开疫苗NRA中期评估迎检工推进会,省局副局长陈魁,省局机关相关业务处室、直属单位负责人及联络员参加会议。
各处室、直属单位汇报了自2月25日疫苗NRA中期评估迎检工作协调会以来工作进展情况、取得的成效和遇到的问题。药品生产监管处介绍了国家关于RS、LI、RI-GMP、MC、VL、CT等板块的国家局具体要求和资料准备进度,对4月30日前综合工作和各版块的工作任务进行细化,明确时间节点、责任部门和责任人。
陈魁充分肯定了各单位近期取得的工作成绩,并提出三点要求:一是进一步深化对疫苗NRA评估认识,通过评估资料的准备,发现、梳理和弥补工作中的不足,以GBT工具的标准化推动药品监管工作程序的标准化,借力提升全省药品监管能力和监管效能;二是按计划扎实推进各项工作,根据中期评估工作计划的三个时间节点,扎扎实实推进,确保高质量完成各项工作;三是各版块牵头处室要主动加强与国家局沟通对接,及时按照国家局的要求调整迎检方案,完善评估资料,确保顺利通过世界卫生组织的中期评估。
信息来源:药品生产监督管理处


