省局与上海市局共同赴嘉兴开展联合检查行动

       为进一步贯彻落实长江三角洲区域医疗器械注册人制度，推动长三角医疗器械产业高质量一体化发展，日前，省局与上海市局共同赴嘉兴对医疗器械注册人制度试点企业开展联合检查。

      本次检查的注册申请人为上海竞微扶生医学科技有限公司，注册申请的产品为两个二类无菌医疗器械产品，受托生产企业为脉通医疗科技（嘉兴）有限公司。现场检查过程中，浙江省局与上海市局深入沟通、密切配合，探索完善医疗器械跨区域联动监管模式和信息共享机制，为全面实施医疗器械注册人制度积累实践经验。

     下一步，省局将结合新修订《医疗器械监督管理条例》宣贯工作及配套规章制度修订工作，巩固试点优势、细化实施方案，构建跨省域“互认互信、联查联审、共建共享”的检查核查互派互查协作模式，充分释放医疗器械注册人制度红利。

信息来源：医疗器械监督管理处