省局邵元昌副局长率队赴国家局药品审评检查长三角分中心交流工作

4月27日，省局邵元昌副局长率药品注册与监测评估处、药化审评中心相关人员赴国家药监局药品审评检查长三角分中心进行工作交流。

邵元昌一行与分中心主任杨进波等就分中心加速推进长三角区域药品审评检查一体化、服务区域医药产业高质量发展等问题进行深入交流，双方协定，一是建立定期沟通交流机制。定期召开区域内药品监管部门、医药企业的沟通交流会，开展区域内药品审评、注册核查等政策研究。二是建立药品上市后变更管理协调机制。统一协调长三角区域药品上市后变更分类确定原则，做到区域内变更类别判定、审查标准、工作程序基本一致。三是加强业务培训指导。长三角分中心加强对区域内药品监管部门、医药研发生产企业加强业务培训，在三省一市巡回举办药品注册法规指南专题讲座，省局选送审评核查人员赴分中心学习培训。

交流期间，邵元昌一行还参加了国家药审中心、长三角分中心、区域省级药品监管部门，并就药品上市后生产场地、原辅包、工艺等变更管理进行了交流研讨。