局召开落实药品生产质量安全主体责任试点工作专题研讨会
为全力推动药品生产企业主体责任落实,促进全省医药产业高质量发展,近日,省局召开落实药品生产质量安全主体责任试点工作专题研讨会。省局药品生产处及嘉兴、丽水、湖州市局相关负责人参加会议。
嘉兴、丽水、湖州市局分别汇报了《落实药品生产质量安全主体责任实施方案》,介绍了前期落实药品生产质量安全主体责任试点开展的主要工作,正面和负面清单梳理,推进企业主体责任落实主要措施等相关情况,并就推动落实药品生产质量安全主体责任试点工作规范化、制度化建设进行了深入交流。
会议指出,各试点单位一是要高度重视,根据制定的方案和时间节点把试点工作抓细抓到位。二是要加强调查研究,在依法依规前提下明确责任清单,抓好清单落实和效果落实。三是要充分发挥各地区域监管优势,分工协作制定 “律责任清单、管理责任清单、岗位责任清单”,并以三张责任清单为牵引,积极探索新形势下药品生产企业全生命周期主体责任落实,进一步增强企业履责意识,提高企业履责能力,从源头防范风险隐患,全面提升药品生产安全保障水平,推动全省生物医药产业高质量发展。
信息来源:药品生产监督管理处

