省局参加全省疫苗安全形势分析专题会议

7月23日上午，浙江省人民政府副省长、省食品药品安全委员会副主任徐文光主持召开省食药安委成员会议，专题研究分析我省疫苗安全形势。浙江省政府副秘书长陈广胜，省委网信办、省经信厅、省科技厅、省公安厅、省卫生健康委、省市场监管局负责人，省药监局党组书记、局长徐润龙参加会议。

徐润龙介绍了浙江省疫苗生产和研发情况，从完善疫苗监管机制、落实企业主体责任、强化疫苗监督检查、建立疫苗电子追溯体系、加强疫苗不良反应监测、加强新冠病毒疫苗监管指导、开展疫苗国家监管体系评估和推进疫苗批签发实验室建设等八个方面汇报了我省疫苗监管主要工作，分析了疫苗安全监管和产业发展面临的主要问题，提出工作举措和建议。

徐文光指出，省药监局坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”重要指示精神，以深化改革为牵引，统筹安全与发展，不断完善疫苗监管工作机制，落实企业和监管部门责任，在疫苗专业监管能力、疫苗NRA评估、疫苗批签发实验室建设、全面加强疫苗安全监管工作等方面均取得了可喜的成绩。

徐文光强调，一是守住疫苗质量安全底线。要从讲政治的高度出发，牢固树立以人民为中心的发展思想，严格贯彻“四个最严”要求，坚决守住疫苗质量安全底线。要正确面对疫苗NRA评估工作带来的挑战，要有条不紊抓紧推进，为通过正式评估打好坚实基础。二是完善风险闭环管控机制。疫苗监管涉及疫苗全过程、全生命周期，需要与会各部门在守土负责的基础上更加注重协同监管，共同担当维护疫苗安全的光荣使命。要充分发挥各级食药安委议事协调机制，强化省、市、县三级协同监管，建立风险预警、发现、处置和舆情管控全过程风险管理闭环机制。三是提升数字化治理能力。要不断深化“数字药监”建设，按照管用、好用、实用的原则，推动未来工厂、数字化车间等在疫苗监管领域的融合应用，加快推进“浙苗链”“黑匣子”工程等数字化监管手段的多跨场景应用，努力打造药品疫苗全生命周期数字化监管智治模式。四是强化疫苗产业支撑能力。省发改委、省经信厅、省科技厅、省财政厅等部门要鼓励疫苗研发创新，支持企业研发疾病预防和公共安全急需的疫苗，支持多联多价等新型疫苗研制；加快推进生物制品产业转化平台、疫苗批签发实验室、高等级生物安全实验室等一批重要基础设施建设，同时加大人员编制、经费保障、能力扩项等支持力度。五是合力推进协调联动创新。地方各级政府要进一步落实疫苗安全属地责任，监管部门要强化监督检查，完善药物警戒沟通机制，实现跨部门信息互联共享；省经信厅、省科技厅等部门要将疫苗安全作为省政府生物安全战略重要组成部分，加大政府对疫苗等生物医药产业的生产研发、技术改造、人才引进、产业资金、土地以及财税等政策的支持力度，加大科研院校研发能力与产业能力的对接，加快科研产业化。