省局陈魁副局长赴绍兴开展“三为”活动

       8月18日，结合党史学习教育“我为群众办实事、我为企业解难题、我为基层减负担”专题实践活动，省局副局长陈魁率省局药品生产处、省食药检院一行赴绍兴开展“三为”活动。

       调研组先后走访浙江医药股份有限公司、歌礼药业（浙江）有限公司、浙江省药品安评中心。陈魁一行参观了企业展厅，听取了企业生产经营、“黑匣子”应用建设和重点品种追溯码上传等重点工作推进情况汇报，详细了解企业在生产场地转移工作中遇到的困难，对下一步工作提出四点要求：一是加强政策研究，抢抓机遇；二是借助原料药研发优势，加强与药品安评中心合作；三是利用企业现有的信息化基础，扎实推进“黑匣子”工程；四是梳理生产场地转移过程中存在的问题，及时与省局做好沟通对接。

       在听取企业负责人就创新药研发、临床试验、上市产品生产销售等情况介绍后，陈魁指出，在现有MAH政策下，企业要注重质量管理水平提升，打造独特的创新药质量管理文化，同时结合企业创新药生产特点，进一步增加技术力量，落实落细创新药的药物警戒工作。重点交流了安评中心在实验动物许可证申领、后期GLP模拟试验以及设施管理、能力提升、人才培养、机制体制等方面存在的问题，对下步工作，陈魁强调，一是要进一步提高认识，加强与省局、省食药检院和绍兴市局的联系，争取更大的支持力度。二是要高起点、高标准提升各项实验能力。三是要建立完善实验室管理体系，尽早通过GLP认证。四是要加强沟通协调，多与管委会、辖区企业交流合作。五是要加强对中心员工的关心关爱，着力解决中心员工的生活需求。

信息来源：药品生产监督管理处，省食药检院、绍兴市局、越城区局