国家药监局药品监管司赴平湖市调研“黑匣子”药品流通领域应用试点工作

9月18日上午，国家药监局药品监管司综合处处长高燕率队到平湖市调研“黑匣子”药品流通领域应用试点工作推进情况。省局药品流通处、嘉兴市局、平湖市局等相关负责同志陪同调研。

高燕一行首先前往浙江长红大药房连锁有限公司瑞丰店，实地查看零售药店的药品经营质量管理工作，详细了解药店处方药销售管控的有关情况。该药店可利用摄像头、指纹确认等方式实现执业药师对处方药的实时化审方，确保执业药师在岗履职，保障处方药销售安全。处方信息及审方照片通过后台实时上传至总部的“黑匣子”。

随后，高燕一行到浙江长红大药房连锁有限公司总部，参观总部机房的“黑匣子”，听取省局关于“黑匣子”药品流通领域应用工作汇报。省局从数据采集参数、数据采集流程、以及目前的数据汇集情况等进行全面介绍，对药品流通智慧监管“黑匣子”驾驶舱进行全景展示。

高燕对浙江省局打造药品安全智慧监管“黑匣子”应用，推进“数字药监”建设给予充分肯定，希望进一步加大推进力度，破解药品流通领域监管难点，及时总结形成可复制、可推广的工作经验，进一步提升药品流通监管现代化水平。

目前，平湖市已有1家药品零售连锁企业（含下属50家门店）、70家单体零售药店数据采集进入“黑匣子”应用，通过企业信息化系统改造升级，推动企业落实药品质量安全主体责任。“黑匣子”集中管理着药品进销存、处方信息、审方信息等关键数据，系统进行24小时不间断自动采集，最终目的是实现经营过程可追溯、风险可预警。

信息来源：省局药品流通处，平湖市市场监督管理局