省局“黑匣子”专班召开应用建设工作推进会

为推进药品安全智慧监管“黑匣子”应用提质扩面，近日，省局“黑匣子”专班召开专题工作推进会。省局副局长陈魁，省局办公室、药品生产处、药品流通处、医疗器械处、化妆品处、服务中心等相关人员参加会议。  

会上，各单位分别汇报了“黑匣子”应用建设工作进展情况，推进过程中存在的问题，以及下一步工作打算。专班对“黑匣子”软硬件升级、数据准确性、工作程序和制度等问题进行了研究讨论，部署了下阶段工作。

陈魁对各单位积极推进“黑匣子”应用给予充分肯定，强调“黑匣子”应用作为“数字药监”应用建设的数据源头，“黑匣子”所采集数据的质量和准确性非常重要。他要求，一是以用为本，提高技术水平。要以服务监管为出发点和落脚点，提高数据准确性，推动软硬件技术水平跟上“黑匣子”应用扩面的速度，提高监管效率，提升企业获得感。二是点面结合，分类分步实施。要以重点品种、重点领域先行为导向，重点推进“黑匣子”应用在疫苗、血液制品、含兴奋剂药品生产经营以及高风险医疗器械、特殊化妆品等领域的建设应用，推进数据互通，确保明年7月份前实现含兴奋剂药品生产经营企业全覆盖，为保障亚运会期间药品质量安全积极做出贡献。三是考核导向，完善工作制度。要积极谋划“黑匣子”应用考核指标体系，纳入明年考核内容，完善相关工作制度，加强培训和指导，构建导向明确、指标科学、程序规范的“黑匣子”应用工作机制。