省局在国家药监局药品注册管理和药品上市后监管工作会议上作交流发言

1月25日，国家药监局以视频方式召开全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议，总结2021年工作，分析当前形势，研究今后一个时期工作思路，部署2022年重点工作任务。国家药监局党组成员、副局长陈时飞出席会议并讲话，北京、河北、江苏、浙江、山东、湖南、重庆省（市）局主要负责同志在会上作了交流发言。省局党组书记、局长徐润龙，党组成员、副局长邵元昌、陈魁，机关处室和相关直属单位负责人，以及杭州市局、宁波市局领导、相关处室负责人在省局分会场参加会议。

陈时飞指出，2021年是党和国家历史上具有里程碑意义的一年。一年来，全系统干部职工坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚决贯彻落实党中央、国务院重大决策部署，全力推进中央巡视整改落实，扎实开展党史学习教育，认真抓好“我为群众办实事”实践活动，坚决做好疫情防控，全力支持复工复产，加快新药好药上市，加强上市后监管，实现了“十四五”良好开局。

陈时飞强调，在充分总结工作成绩的同时，也必须清醒认识到我国当前药品监管工作面临的新形势和新任务。全系统谋长久之策，行固本之举，多研究和解决影响药品质量和产业发展的深层次问题。要登高望远，居安思危，加快解决短板和弱项，以实现药品监管事业的高质量发展，加快推进从制药大国向制药强国的跨越。

陈时飞强调，2022年药品监管工作的总体思路是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，深入贯彻落实“四个最严”要求，坚持以人民为中心，准确把握国内国际两个大局，聚焦重点任务，着力抓好安全和发展两件大事，稳中求进，更好地保护和促进人民群众健康，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。要全力保障抗疫大局，坚决打赢疫情防控阻击战。要严防严管严控风险，保障药品安全万无一失。要补齐能力短板，提升药品监管现代化水平。要持续深化改革创新，促进药品产业高质量发展。要持之以恒推进党风廉政建设和反腐败斗争。

徐润龙以“政策发力，技术支撑，服务赋能，持续推进仿制药一致性评价工作”为题作了交流发言，指出浙江省局将仿制药质量和疗效一致性评价作为深化药品审评审批制度改革，营造医药“雨林”生态的“先手棋”，仿制药质量和疗效一致性评价获批品规数量连续多年居全国前列。一是强化政策发力，把稳一致性评价的“方向盘”。二是强化技术支撑，找到一致性评价的“突破口”。三是强化服务赋能，打通一致性评价的“最后一公里”。下一步，浙江将聚焦“保安全、促发展、争一流”三大目标，以推进注射剂一致性评价为抓手，持续推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，全力保障老百姓用药安全、有效、可及。

信息来源：药品注册与评估监测处