省局召开药品安全智慧监管“黑匣子”应用技术研讨视频会

为加快推进药品安全智慧监管“黑匣子”应用重点项目建设，研究深化核心算法和数据模型，不断提高技术成熟度，2月15日，省局召开药品安全智慧监管“黑匣子”应用技术研讨视频会。省局药品生产处、检查中心、药检院、服务中心和相关市局负责人，13家药品生产企业质量负责人和信息化部门负责人分别在杭州主会场和各地分会场参加研讨视频会。  

会议研究讨论了药品安全智慧监管“黑匣子”应用在药品生产领域的核心算法和数据模型，药品生产参数分区管理清单（6.0版）。省局服务中心介绍了药品生产企业端2.01版本、“黑匣子”应用数据专网建设相关情况，并听取企业意见建议。

省局药品安全智慧监管“黑匣子”应用专班指出，要严格落实全省药品监管工作会议精神，积极开展数字药监升级行动，重点做好以下工作：一是强化提质扩面。加快推进“黑匣子”在药品流通企业，医疗器械、化妆品生产企业和疫苗、血液制品、含兴奋剂药品等重点品种的应用，完成预定目标任务。二是提升技术成熟度。加快研究开发“黑匣子”应用核心算法和数据模型，强化“黑匣子”应用硬件和软件的迭代升级，提高风险预警功能，让企业更有获得感。三是推进数据贯通。在确保数据安全性的前提下，通过建设数据专网，开展数据分区管理，加快推进“黑匣子”应用的数据贯通，提升非现场智能监管水平。四是建立评价激励机制。建立“黑匣子”应用评价考核体系，纳入年度工作考核，通过“督查+考核+激励”的方式有序推进“黑匣子”应用各项工作。