省局副局长陈魁赴杭州医药港开展助企“三服务”活动
5月20日,为促进钱塘区医药产业高质量发展,省局陈魁副局长率药品生产处、药品注册处相关人员赴杭州医药港开展“三服务”活动。
陈魁一行实地调研了杭州领业医药科技有限公司和君合盟生物制药(杭州)有限公司的生产基地,听取企业发展规划、产品研发进展等情况介绍。目前,两家企业的药品生产场地已基本建成,在研品种处于临床申报阶段,拟于近期申领药品生产许可证。针对企业现阶段在临床样品的生产与检测、生产车间和QC实验室的设置要求、申请药品生产许可证的条件等方面存在的问题,与会人员与企业展开了深入讨论与交流,从政策层面和技术角度为企业答疑解惑并提出合理化建议。
陈魁充分肯定了两家企业在新药研发上所取得的成绩,要求企业加强对国家政策的深入研究,加强与地方政府、监管部门的沟通交流,争取做大做强。要加强企业信息化建设,提升企业数字化管理水平。对于企业在发展过程遇到的难题,省局将全力支持并协助解决,力争早日实现新药上市。


