省检查中心在仙居开展首次检查案例巡回宣讲活动

为进一步提升我省医疗器械企业质量管理水平，助推产业高质量发展，近日，省检查中心抽调骨干检查员组建“检查先锋宣讲团”，在仙居开展首次检查案例巡回宣讲活动，全省各级器械检查员、企业质量管理骨干约200人参加。

宣讲紧扣检查提质增效、企业合规发展两大目标，围绕设计开发、原材料管控、变更管理、检验规范、外协加工等重点领域，对照新版《医疗器械生产质量管理规范》修订内容，筛选50余个既有历史共性、又与新规要求紧密关联的代表性案例作为宣讲内容，确保宣讲目标明确、重点突出。

活动以“集中宣讲+现场互动”形式开展，围绕缺陷成因、风险隐患、整改举措等内容现场答疑解惑，引导参训人员吃透规范条款、明晰整改思路，力求把检查背后的理念和逻辑讲清讲透。同步建立成效评价机制，通过问卷调查、课后回访等方式，围绕内容针对性、案例典型性、授课专业性、培训实效性等广泛征集意见，动态优化案例选择和授课方式。

下一步，省检查中心将在全省持续开展检查案例专题巡回宣讲，以宣促改、以讲培优，切实为我省医疗器械产业高质量发展保驾护航。