焦红在浙江调研医药产业创新发展及药品安全监管工作

4月10日至11日，国家药品监督管理局局长焦红在浙江调研医药产业创新发展、疫苗监管及批签发能力建设、药品安全监管及信息化、技术支撑能力建设等工作。浙江省政府副省长卢山参加座谈。

焦红一行先后来到贝达药业股份有限公司、德诺医疗集团，详细了解药品、医疗器械创新研发、产线布局、质量控制、追溯体系建设、真实世界数据研究等情况。与此同时，与地方政府、部分在浙全国人大代表、政协委员及创新医药企业代表举行座谈，听取意见建议、回应业界关切，并就进一步深化审评审批制度改革、提升监管工作质效进行深入交流。鼓励企业要积极开展自主创新，突出特色和优势发展，成为新法规的宣传者、创新的引领者、中国生物医药产业高质量发展的推进者；强调企业要切实履行主体责任，建立完善质量管理体系，强化全生命周期监管，保障产品质量。

在浙江省食品药品检验研究院，实地考察了药理毒理所（国家药监局化妆品动物替代试验重点实验室）、生物制品所（国家疫苗批签发实验室）、中药标本馆，详细了解疫苗检验及批签发实验室建设、国家药监局重点实验室建设及作用发挥情况，听取了疫苗监管及批签发能力建设情况汇报，与一线检验人员、疫苗生产企业代表进行深入交流。强调疫苗安全是药品监管工作的重中之重，企业必须落实主体责任，确保疫苗产品质量安全；药品检验机构作为技术支撑单位，要积极主动担当，在深化监管科学研究、支撑医药创新、促进产业高质量发展上发挥更大作用。

在浙江省药品监督管理局，听取了浙江省药品监管工作、信息化及技术支撑能力建设等情况汇报。强调要坚守药品安全底线，加大违法打击和风险隐患管控；要促进生物医药产业高质量发展，强化协调联动，采取针对性措施，为医药产业创新发展营造良好环境；要全面提升药品监管能力，结合地方实际，完善体制机制，强化科技赋能，促进产业高质量发展。

国家药监局相关司局和直属单位负责人，浙江省有关部门及杭州市相关负责人参加调研或座谈。