中检院实现2025版《中国药典》标准物质配套性覆盖

发布时间：2026-08-03

国家药品标准物质是保障药品质量安全不可或缺的“标尺”和“基石”。中国药品检定研究院（以下简称中检院）依托科学高效的管理机制、持续提升的技术能力和健全完善的保障体系，历经系统规划与协同攻坚，顺利完成了对2025版《中国药典》标准物质配套性覆盖的专项任务。从“标准发布”到“标物配套”，打通了药典标准从文本到实施的关键通路，使药典标准的科学执行有了坚实的物质载体，为强化药品全生命周期质量监管、推动医药产业创新升级构筑核心支撑，切实以技术之力守护人民群众用药安全。

在推进专项任务的进程中，中检院以系统思维强化引领，以严实作风狠抓落实，针对2025版《中国药典》新增标准物质品种，科学谋划、前瞻布局。主动前移工作关口、开辟绿色通道，专门实施“周调度、月盘点”的动态推进模式，确保各品种严格按照计划节点有序落地。实现全覆盖目标，是我国药品标准物质保障体系建设进程中的重要成果，标志着国家药品标准物质持续保障能力和技术支撑能力迈上新台阶。

近年来，中检院按照“跳出药检看药监”，“支撑监管保安全、科技创新强能力、服务产业促发展”的改革发展思路，在服务国家药品监管大局中彰显使命担当。面对人民健康和产业发展对国家药品标准物质不断升级的需求，全力推进国家药品标准物质的研制、生产、供应与管理工作。目前，中检院已能对外提供约5800种国家药品标准物质（http://aoc.nifdc.org.cn/sell/home/search.html），覆盖范围持续拓展，供应保障能力不断增强。立足新起点，中检院将以更高水平的技术保障、更可持续的供应体系，为医药产业新质生产力发展蓄势赋能，在服务国家药品监管现代化、保障人民群众用药安全可及的征程中不断贡献科技力量。