省检查中心在全国药品检查机构质量管理体系暨评估员培训班作经验交流

日前，全国药品检查机构质量管理体系暨评估员培训班在山西太原召开。来自国家局核查中心、特药检查中心、各药品审评核查分中心及全国36家省级药品检查机构共110余名业务骨干参加。省检查中心作为体系评估优秀单位，受邀作典型经验交流。

本次培训围绕药品检查相关法规办法解读、药品检查机构质量管理体系评估典型问题与重点指标介绍、《药品检查机构质量管理体系建设及实施指南（试行）》阐释等内容展开，帮助参训人员进一步理解质量管理体系建设要点与要求，进一步提升全国药品检查管理工作科学化与规范化水平。

培训期间，参训人员围绕检查质量评估模式、检查标准尺度统一、培训效果考核机制等关键议题深入研讨、充分交流，互学互鉴、共促提升。省检查中心专题介绍了浙江药品检查质量体系建设的创新与实践，并分享相关经验。一是建立制度体系，夯实管理基础。以质量管理手册为核心统领，搭建覆盖全业务流程、层级清晰、科学完善的四级文件架构。二是锻造专业队伍，夯实人才支撑。迭代升级人才培育体系，启动“先锋护航”工程，优化“教、学、练、检、赛”一体化培育模式，全面提升检查员专业能力和综合素养。三是优化闭环流程，提升规范水平。持续细化完善药品检查工作规范和作业流程，严格落实分级审核、多层把关机制，压实各岗位、各环节责任。四是搭建数字系统，推动提能增效。依托浙政钉搭建数字化管理载体，实现检查员日常管理、检查业务开展、质量体系运行全流程线上闭环操作。

下一步，省检查中心将不断深化质量管理体系建设，全面提升药品检查履职效能，坚决筑牢全省药品质量安全防线，助力我省医药产业高质量发展。