省市联动推进浙江特色中药饮片标准修订工作

为扎实推进《浙江省中药炮制规范》（2026年版）编制工作，进一步提升红曲标准的科学性、合理性与可操作性，近日，由省食药检院牵头，联合衢州市食药检院、杭州市食药检院，在衢州组织召开红曲标准修订方案专题讨论会。

立足浙江特色谋发展。红曲为“药食同源”特色品种，在浙江省具有悠久应用历史，既是传统食品加工中的重要原料，也是临床常用的中药饮片，应用场景广泛，药用价值突出。完善的质量标准能够明确红曲中有害杂质限量等关键要求，从源头保障临床用药与食用安全，守护群众身体健康。此次专题会充分发挥省市联动、院企协同优势，围绕红曲标准修订重点难点问题深入研讨。

省市协同发力破难题。作为牵头单位，省食药检院围绕省级炮制规范编制要求，系统介绍红曲标准修订的总体思路、起草过程及主要修订内容。衢州市食药检院结合2025年省级药品质量风险考核抽检研究基础，对标准草案相关内容作补充说明。杭州市食药检院围绕真菌毒素、质控项目设置等重点环节提出专业性优化建议。与会企业代表结合生产实际，围绕原料控制、工艺稳定性、质量标准可行性等方面积极建言献策。

明确工作方向抓落实。会议强调，红曲标准的修订需立足产业现状，兼顾质量安全、技术先进性和生产适用性，充分彰显浙江中药炮制的特色优势，不断提升标准的规范性、引领性和可执行性。此次专题讨论会的召开，不仅为红曲标准修订奠定坚实基础，也为深化省市药检机构协同、促进产业与技术协同发展提供了有力支撑。

下一步，各参与单位将认真梳理吸纳本次会议共识，进一步优化完善修订草案，持续健全省市联动、院企协作工作机制，全力以赴高质量完成《浙江省中药炮制规范》（2026年版）其他品种的制修订任务，切实助力浙江省中药产业守正创新、提质增效，持续推动高质量发展。