我省药品检查质量管理体系建设取得新成果

日前，省药品检查中心在国家药监局核查中心组织的省级药品检查机构质量管理体系评估中获评“4A”等级，成为全国首批参评机构中获得最高评估等级的机构之一，并在全国药品监督管理工作会议上受到表扬。这是中心坚持以规范化、精细化、数字化建设为核心，持续加强质量管理体系建设的重要成果体现。

一、制度为基，织密质量“防护网”。严格对照药品检查机构质量管理体系相关要求，全面梳理质量管理体系架构，制定十大质量目标，构建三级管理机制，优化四级文件体系，累计修订完善体系文件270余个，并实现数字化管理。引入第三方专业机构开展外部审核，借智借力查漏补缺，确保各项制度既符合规范要求，又契合工作实际。

二、数字赋能，跑出管理“加速度”。以数字赋能质量管理体系建设，搭建质量管理数字化管理平台，实现检查任务统筹、过程记录、报告流转等环节闭环管理，管理效率与管控精度有效提升。加强内审员队伍建设，建立健全系统化培养机制，遴选20名业务骨干成长为内审员，常态化开展继续教育和内审员培训，为质量管理体系高效运行提供有力人才支撑。

三、闭环整改，激活提升“源动力”。始终坚持问题导向，把内外部审核发现问题作为改进契机，逐一深入剖析、建立台账、销号管理，确保整改落地见效。鼓励全员参与质量改进，构建“发现问题—分析根源—落实整改—跟踪问效”的工作模式，推动中心质量管理水平在持续改进中螺旋式上升。

下一步，省药品检查中心将以此次获评“4A”等级为新起点，持续深化质量管理体系建设，以更严标准、更实举措推进各项工作走深走实，确保检查质量再上新台阶。