省药品检查中心与衢州市局协同联动跑出创新药上市“加速度”

为持续优化营商环境、培育新质生产力，省药品检查中心与衢州市局协同联动，跑出创新药上市“加速度”。聚焦企业创新药上市需求，通过省市联动、精准服务，高效推动创新药奥格特韦钠胶囊加速完成GMP符合性检查，企业从申报受理到获批投产时限缩短40天。

提前介入，打通堵点抢抓“黄金期”。检查中心提前介入、优化流程，安排专人对接企业，全程指导企业完善申报资料，确保“一次通过”。针对原料药供应时效制约投产的实际难题；衢州市局统筹协调，指导企业采取“异地设仓+同步检验”解决方案，推动原料药企业就近设立仓库，实现原料完成关键检测后直达生产线，并同步开展进料检验，节省等待周期50%以上。

精准指导，主动帮扶筑牢“基础桩”。抽调资深检查员开展精准指导帮扶，聚焦质量管理、生产流程、厂房设施、实验室控制等关键环节，排查风险隐患20余项，形成问题清单并提出整改建议，精准指导企业完善质量体系、规范生产管理，有效提升企业质量合规水平。

全程协同，跟踪服务跑好“冲刺段”。收到企业申报资料后，检查中心快速启动检查程序；现场检查阶段，衢州市局派驻观察员全程协调对接，确保检查工作高效有序推进。检查结束后，加班加点开展技术评审，加快检查报告审核与流转进程，最终在企业申报受理后10个工作日内完成全部检查程序，助力企业顺利投产。

下一步，检查中心与衢州市局将聚焦服务医药产业高质量发展，不断创新服务举措，持续优化营商环境，为培育新质生产力、保障人民群众用药安全贡献更多力量。