全省药品注册检查员培训班在杭举办

为进一步提升全省药品注册检查员队伍专业能力，助推我省生物医药产业高质量发展，日前，省药化审评中心在杭州举办2025年全省药品注册检查员培训班。省局党组成员、药品安全总监张海军出席开班式并作动员讲话，相关检查员参加培训。

本次培训融入廉政教育，有效增强检查员的使命感和责任感。培训内容紧密围绕注册检查实务操作与行业前沿动向展开，内容涵盖化学药品注射剂包材相容性研究、药品清洁验证检查、制剂关键工艺参数研究与确认、固体制剂工艺验证、色谱检测软件合规实践等关键技术环节，以及药品补充申请审评审批试点改革等最新监管政策动态。同时，培训结合典型案例，对药品注册核查常见问题进行深度剖析，切实提升检查员依法依规、科学高效开展检查工作的综合能力与专业水平。

培训要求，要持续提升专业知识。构建动态更新的知识体系，精准识别检查风险。紧跟行业技术革新步伐，勇于应对新兴挑战，确保检查工作始终与行业发展同频共振。要着力锻造过硬队伍。通过优化人才结构、强化技能培训等方式，全面提升队伍整体素质。严守廉政底线，做到公正廉洁执法，维护药品注册检查工作的权威性与公信力。要不断提升检查效能。科学运用风险分级管理、加强跨部门协作联动，形成监管合力，切实筑牢药品安全防线，为全省生物医药产业高质量发展保驾护航。

下一步，省药化审评中心将持续加大对检查员的培训力度，提升检查员在新形势下的风险研判能力和现场检查水平，为保障公众用药安全、促进我省生物医药产业健康发展提供坚实技术支撑。