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省市药检聚力推动医药产业提能提效

  • 省药包协会
  • 浏览量:17
  • 发布时间: 2025-12-16

去年以来,浙江省药品检查中心围绕医药产业高质量发展目标,联合温州、金华、台州、湖州、杭州等5个设区市创新开展药品、医疗器械生产领域联动(联合)检查试点,推动检查资源整合与效能提升。试点以来,累计开展药械联合检查100余家次,平均提速20%以上;成功助力10余个药械品种进入国家集采目录名单,预计每年销售额将合计增加5000万元以上。

全省坚持“省级统筹、因地制宜”原则,构建科学规范的联动检查体系。浙江省药品检查中心强化顶层设计,统一标准规范;各设区市积极实践,形成特色路径。台州修订20项检查制度,建立市县检查员调派机制;温州推行“一体化”改革,优化流程环节,实现检查全流程提速。

政策支撑与队伍建设同步推进。金华将试点纳入市政府与省局支持生物医药产业高质量发展协议,列为政务服务改革重点;台州推动设立全省首个专职县级药品检查机构。通过“金药匙”大学堂、实训基地等多元培训,三地新增省级检查员、审评员34人,温州新增市级检查员19人,专业力量持续增强。

全省坚持“提速不降质”,以“市级实施+省级复核”为基础,通过标准化流程和专业化队伍提升效能。台州完成首个省市县三级协同医疗器械注册核查,提速50%以上;金华助力重点品种赶上国家集采节点。浙江省药品检查中心通过跟踪回访、交叉互评等方式,强化检查质量提升,筑牢质量安全防线。

优化服务方面,各地开展“组团式”服务,开辟绿色通道,整合三级力量,以“线上会诊+现场指导”精准破解企业难题。温州创新“三专”服务体系,服务瓯江实验室等高能级平台;试点以来累计服务企业20余家次,解决实际问题50余个,招引6家温商回归,实现创新转化与产业升级“双突破”。

今年,浙江省药品检查中心与湖州、杭州签约推进医疗器械联动(联合)检查,进一步拓展试点范围;在台州、温州等地深化调研,优化协同机制。下一步,浙江省药品检查中心将持续完善联动检查体系,强化队伍建设,为全省医药产业高质量发展提供坚实支撑。


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