2025年全省药物警戒培训班在杭州举办

为进一步提升全省各级药品不良反应监测机构以及药品上市许可持有人药物警戒技术能力，推动我省药物警戒工作高质量发展，近日，省药品不良反应监测中心在杭州举办2025年全省药物警戒培训班。省局党组成员、药品安全总监张海军出席开班仪式并讲话。全省各级药品不良反应监测机构、药品上市许可持有人及境内药品代理人共400余名技术骨干参加培训。

本次培训聚焦“风险防控”核心主线，注重案例解析与实操指导，内容涵盖药品不良反应个例报告关联性评价、药品不良反应监测与风险信号挖掘、PBRER撰写、药品上市许可持有人药物警戒内部审核、检查问题剖析及国内企业风险管理实践分享等核心模块，同时邀请外省专家专题授课，并安排优秀持有人代表分享工作经验。

培训要求：一要进一步完善组织架构、制度规范及人员配置，规范报告质量，强化风险快速响应与控制；二要深化持有人与监管部门、医疗机构及行业间的协同联动，鼓励专业人员积极参与行业交流，研究风险防控机制并实施闭环处置；三要系统学习法规指南及新技术应用，锤炼药物警戒核心能力，提升风险信号检测与评估水平，积极运用大数据、人工智能等新技术提升监测效率，以严谨态度、扎实作风做好工作，为浙江医药产业高质量发展筑牢安全屏障。

下一步，省药品不良反应监测中心将持续助力我省药物警戒人员提升业务能力，提升持有人药物警戒体系运行质量，为守护公众用药安全、促进医药产业高质量发展作出更大贡献。