浙江深化药品医疗器械监管改革 打通生物医药产业链堵点

近日，省药监局等7部门出台《浙江省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》，聚焦创新策源能力、审评审批质效、产业合规水平、政策集成服务、监管能力建设等五方面提出20条具体意见，通过综合集成部门政策协同，全力打通生物医药产业链堵点卡点，推动我省医药产业高质量发展。《意见》于11月27日起实施。

浙江是医药产业大省，近年来，我省出台了一系列支持医药产业发展的改革举措并取得积极成效，但仍须进一步提升产业能级和创新能力，不断优化产业结构与支撑体系。“目前，企业对深化监管改革、助推产业发展的呼声较高。《意见》主要从我省生物医药产业发展面临的问题出发，力求解决企业的急难愁盼，弥补我省医药产业的短板和不足，全链条支持推动医药产业高质量发展。”省药监局相关负责人表示。

例如，当前，我省在医药创新方面缺少“国字号”高能级创新平台和临床研究资源，临床医学研究资源和研究力量整合集成不足。《意见》就提出要提升科创支撑能级，包括深化科创平台建设，强化医药领域全省重点实验室建设，布局建设医疗器械概念验证中心、中试基地等具体措施。

根据《意见》要求，到2027年，我省药品监管体系更加完善，审评审批更加高效，集群效应更加凸显。到2035年，药品科学监管能力、整体安全水平和创新创造能力达到国际先进行列，基本实现省域药品监管现代化。