省药化审评中心赴温州、丽水开展“药审先锋 浙里护航”助企服务直通车活动

为贯彻落实国家药监局关于优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作的要求，近日，省药化审评中心联合温州市局、丽水市局，共同开展“药审先锋 浙里护航”助企服务直通车活动，推动政策与服务精准直达企业，助力地方医药产业高质量发展。

本次活动聚焦“政策解读＋精准答疑”，服务团队深入解读了优化药品补充申请试点政策，以及已上市化药药品补充申请药学自评估报告（原料药/制剂）撰写的要求，并针对企业在注册变更中遇到的疑难问题逐一解答，切实破解研发与申报环节的痛点堵点，实现监管服务与企业需求的高效对接。活动期间，服务团队还走进当地药品生产企业，通过实地调研和座谈交流等形式，深入了解企业技术转化需求，量身定制解决方案，落实“一企一策”精准服务。本次活动累计服务企业超过30家，解决实际问题30余项，培训人员100余人。

下一步，省药化审评中心将继续坚持以企业需求为导向，持续优化服务机制，构建覆盖从研发申报到上市后变更的全生命周期服务体系。