国内首款！兴齐眼药自主研发延缓儿童近视进展的眼用制剂获批上市

CNPPA 2024/03/12 16:44:32

       3月11日，兴齐眼药自主研发的兴齐美欧品®0.01%硫酸阿托品滴眼液正式获得国家药品监督管理局的上市批准，目前国内尚无近视相关适应症的同类产品获批。

       近视是全球重大公共卫生问题，我国是世界首位近视大国。国家卫健委调查显示，截至2020年，我国儿童青少年总体近视率为52.7%，其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。尤其值得引起重视的是，未成年人近视发病年龄出现明显提前趋势，防控儿童青少年近视，已刻不容缓。

       兴齐眼药副总经理、研发总监杨强表示，0.01%硫酸阿托品滴眼液在亚洲新加坡、日本、印度、中国香港和中国台湾等地区用于防控近视已近20年，经上万例近视儿童真实世界多年临床使用验证，具有良好的安全性、有效性，单独使用可以延缓近视进展60%，且具有最小停药后反弹效应。兴齐美欧品®0.01%硫酸阿托品滴眼液可用于延缓球镜度数为-1.00D 至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的 6 至12 岁儿童的近视进展。其采用独家MYOSTAFORT®稳适®创新技术，制剂更稳定、点眼更舒适，同时不添加防腐剂，为中国广大近视儿童青少年带来更加安全、有效、便利的近视控制手段。

       兴齐美欧品®0.01%硫酸阿托品滴眼液的上市，意味着广大近视儿童及青少年多了一种延缓近视进展的新选择，可以使更多近视儿童及青少年获得便利可及的近视控制手段，降低最终近视程度，助力实现我国儿童青少年综合防控整体目标，能有效推动防控未成年人近视工作，让孩子们拥有更明亮的眼睛和更光明的未来。