2023年全省医疗器械生产质量管理规范检查员继续教育培训在杭举办

为进一步推进省职业检查“尖兵领航”工程建设，加快“高精尖”检查员队伍培养，提升医疗器械质量安全监管水平，强化杭州亚运医疗器械领域维稳保障能力，近日，省药品检查中心举办了2023年全省医疗器械生产质量管理规范检查员继续教育培训，全省共计270余名医疗器械检查员参加。
        培训紧盯医疗器械监管最新政策变化和检查重难点，精心设计培训课程，特别邀请了省局、省药品检查中心、省医疗器械检验院、行业领军企业相关领域的专家，通过理论知识与实际案例分析相结合的方式，对《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》、医疗器械注册自检检查要点、医疗器械辐照灭菌、电气安全出厂检测项目等内容进行了深入的讲解。此次培训内容丰富、专业性强、针对性强，强化了检查员的专业理论知识和现场检查能力，提升了医疗器械检查的规范化和科学化。为加速提升检查员业务素质能力，省药品检查中心利用此次培训的契机，组织医疗器械“尖兵领航”工程专家级检查员和专职检查员培养对象，开展了医疗器械检查案例交流主题沙龙活动。活动期间，检查员们围绕效期验证、软件变更、SMT工艺、EO和工艺用水检验等问题开展了热烈的交流讨论，进一步延伸培训内容，激发研学氛围，巩固培训效果，为后续形成检查知识成果提供理论支撑。
        下一步，省药品检查中心将持续组织和搭建多元化、多维度学习形式和学习平台，加快专业精湛、面向未来、引领发展的检查员培养，为推进全省药品监管现代化、推动生物医药产业创新发展注入动力。