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省局召开优化药品上市后监管措施促进企业高质量发展企业恳谈会

  • 省药包协会
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  • 发布时间: 2023-05-26

为扎实推进主题教育走深走实,省药监局坚持“开门搞教育”,采取召开政企“恳谈会”等形式,以坦诚的姿态开门听取意见建议。5月19日,召开“优化药品上市后监管措施促进产业高质量发展企业恳谈会”,邀请12家医药生产企业 、药品研发企业和医疗机构代表,广泛征求对优化药品上市后监管措施的意见建议。省局党组书记、局长王状武出席会议并讲话,党组成员、副局长陈魁主持。

 恳谈会上,省局药品注册处、药品生产处介绍了拟出台《进一步优化药品上市后监管措施促进生物医药产业高质量发展》文件的制订背景、总体框架和工作措施。与会企业代表对省局拟出台的工作措施予以高度肯定,认为加速药品生产审评审批、优化上市后变更管理等改革举措精准回应了前期调研中企业反映的诉求,有效解决了企业在发展过程中遇到的难点痛点问题,必将为全省医药产业发展提供动力动能。

 王状武强调,要扎实推进主题教育,围绕企业诉求攻坚破难,不断优化营商环境,“把麻烦留给自己,把便利留给企业”,促进产业高质量发展。一要不断提振发展信心,持续深化调查研究,与企业保持经常性互动交流,助力解决企业发展中遇到的急难愁盼问题,为全省医药产业高质量发展贡献力量;二要持续优化发展环境,不断转化监管理念,优化监管方式,提升服务能力,加强政企协同攻关,为药品科学监管贡献“浙江方案”;三要坚决守住安全底线,深刻领会习近平总书记关于药品安全“四个最严”的要求,落实企业主体责任,完善企业质量管理体系,确保公众用药安全。

省局办公室、药品注册处、药品生产处及省局主题教育领导小组办公室相关人员参加会议。

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