省医疗器械审评中心打造“五个一”助企服务链

为促进我省医疗器械产业高质量发展，助力“浙造器械”品牌建设，省医疗器械审评中心围绕注册审评全过程，聚焦企业实际困难及需求，打造“五个一”机制，延伸助企服务链，切实提升服务效率及质量。

一套保障制度。印发“浙里审”服务活动方案，推出服务企业十四条举措，深化审评服务内容和方式。落实省局支持仙居县跨越式高质量发展的决策部署，制定专项行动方案，从“特别审评、精准服务、支持创新、资源整合、产研合作、法规宣贯、党建联建”等部署落实各项举措。

一个咨询平台。打造远程视频咨询平台，建立专家会工作机制，克服疫情困难，缩短时空距离，保障助企服务不掉线。线上对接各类创新企业、重点园区、审评柔性服务站等，充分发挥远程视频连线优势，节约时间，提高效率，累计开展远程视频咨询三十余次，解决问题一百余个。

一个预约程序。提升审评服务信息化水平，在“浙江器审”微信公众号推出预约咨询服务，通过小程序在线收集企业咨询需求，定向推送相应科室及审评员。固定每周四下午为对外咨询日，现场交流解答企业疑惑，累计解决在审问题400余条、非在审问题700余条，公众号关注人数已达4000余人。同时，通过微信公众号公示审评人员联系方式，打造畅通无阻交流渠道。

一个答疑专栏。在中心微信公众号设立“器械答疑专栏”，针对企业关注度大、政策不明确、理解易歧义的内容，定期整理，及时发布共性答疑，本年度累计发布有源器械答疑10条、无源器械答疑10条、体外诊断试剂答疑12条，涵盖GB 9706新版强制性标准实施、检验机构要求、生物学试验关注点等热门问题。

一支服务分队。成立以党员和技术骨干为核心的服务专业队，深入企业及科研院所，关注创新及重点研发产品，推进审评工作不断前移。每年组织全省医疗器械注册专员免费培训，累计培训7000多人。深入仙居、宁波、嘉兴等产业园区，开展集政策辅导、技术培训、疑难解答、产业调研为一体的专场式活动，现场服务企业200余家，持续助力企业转型升级，助推器械产品快速上市。